PT-141, также известный как бремеланотид, — это инновационный пептид, разработанный американской биотехнологической компанией Palatin Technologies. В отличие от классических препаратов вроде Виагры и Сиалиса, воздействующих исключительно на сосудистую систему, PT-141 открывает совершенно другой путь — он активирует рецепторы меланокортина в головном мозге, что напрямую связано с усилением сексуального желания и возбуждения.
Как действует PT-141?
PT-141 представляет собой синтетический аналог α-MSH (альфа-меланоцитстимулирующего гормона), который влияет на MC3R и MC4R – рецепторы меланокортина, расположенные в гипоталамусе, области мозга, ответственной за поведение, мотивацию и сексуальное влечение. Таким образом, он не вызывает эрекцию напрямую, а стимулирует половое влечение, как у мужчин, так и у женщин.
Это принципиально отличает его от ингибиторов ФДЭ-5, таких как силденафил (Виагра), которые не влияют на либидо, а лишь обеспечивают приток крови к половым органам.
Быстрое начало действия и стойкий эффект
-
Начало действия: примерно через 2 часа
-
Продолжительность эффекта: до 8 часов
-
Способ применения: подкожная инъекция
Клинические исследования: от мужчин к женщинам
Мужчины (2003–2005)
Первые испытания PT-141 в интраназальной форме проходили в начале 2000-х. В одном из клинических испытаний [Wessells et al., 2003, J Urol] 17 мужчин с эректильной дисфункцией получали дозы до 20 мг. У большинства участников была зафиксирована положительная реакция, однако частыми побочными эффектами стали:
- повышение артериального давления,
- тошнота,
- головная боль,
- головокружение.
Это привело к отказу от интраназальной формы в пользу инъекционной, более контролируемой и безопасной.
Женщины (2014–2017)
Интересно, что бремеланотид оказался особенно эффективен у женщин с гипоактивным расстройством сексуального желания (HSDD) — состоянием, при котором полностью или частично теряется интерес к сексу.
-
Фаза II (2014): В исследовании приняли участие 394 женщины; дозы — 1,25 и 1,75 мг.
-
Фаза III (RECONNECT, 2016–2017): Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором участвовали 600 женщин пременопаузального возраста. В течение 24 недель женщины получали 1,75 мг бремеланотида подкожно перед предполагаемой сексуальной активностью. Исследование продемонстрировало значимое улучшение как частоты, так и уровня удовлетворённости сексуальными контактами по сравнению с плацебо.
Согласно публикации в Journal of Sexual Medicine (2019), женщины, получавшие PT-141, в 2,5 раза чаще отмечали улучшение сексуальной функции, чем в группе плацебо.
Фармакологический прорыв и большие инвестиции
Успешные результаты не остались без внимания. В 2017 году Palatin Technologies заключила стратегическое партнёрство с AMAG Pharmaceuticals, передав права на маркетинг PT-141 в США под брендом Rekynda (впоследствии бренд был переименован в Vyleesi).
-
Первоначальные выплаты: $60 млн
-
Потенциальные бонусы за этапы: до $380 млн
-
Лицензия охватывает всю Северную Америку
Одобрение FDA и выход на рынок
-
Июнь 2019 года — PT-141 (бремеланотид) получил официальное одобрение FDA США под названием Vyleesi (торговая марка AMAG).
-
Показания: Гипоактивное расстройство сексуального желания (HSDD) у женщин до менопаузы.
-
Примечание: препарат не предназначен для ежедневного применения — его используют по необходимости, максимум 8 раз в месяц.
Побочные эффекты и противопоказания
Хотя PT-141 переносится в целом хорошо, возможны побочные реакции:
- тошнота (самая частая, у 40% женщин),
- гипертензия (небольшое кратковременное повышение давления),
- покраснение лица,
- головная боль.
Не рекомендуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями без консультации с врачом.
Будущее PT-141: потенциал за пределами сексуального влечения
Интерес к PT-141 продолжает расти. Исследователи изучают его влияние:
- на депрессию (через активацию тех же меланокортиновых путей),
- на ожирение (модуляция аппетита),
- на зависимое поведение (влияние на дофаминовую систему).
Заключение
PT-141 / бремеланотид — это не просто «женская виагра». Это новый класс препаратов, воздействующих на центральные механизмы сексуального влечения. Его успех в клинических исследованиях и одобрение FDA делают его мощным инструментом в лечении HSDD и, возможно, других расстройств, связанных с нарушением нейрогормонального баланса.
Хочешь узнать, как правильно применять PT-141, чтобы получить максимальный эффект без побочек? Подписывайся на наш канал — скоро выйдет подробная инструкция по курсу и совместимости с другими препаратами.